注册证编号 浙械注准20152400076 注册人名称 艾康生物技术（杭州）有限公司 注册人住所 杭州市西湖区振中路210号 生产地址 杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）。 产品名称 血糖测试条（葡萄糖氧化酶法） 管理类别 第二类 型号规格 型号：艾科•精益（On Call Plus）、艾科•灵睿（On Call EZII）、艾科•EZIII（On Call EZIII）、OGS-391、OGS-392、OGS-393；包装：1人份/袋、10人份/筒、25人份/筒、50人份/筒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；控制液（可选配）包装：2瓶/盒；5瓶/盒；10瓶/盒。 结构及组成/主要组成成分 包括血糖测试条、调码卡、控制液。（具体内容详见产品说明书） 适用范围/预期用途 本测试条与对应的血糖测试仪配套使用，用于体外检测人体新鲜毛细血管全血和/或静脉全血中的葡萄糖浓度。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我监测。 本品仅供体外诊断使用，只用于监测糖尿病患者血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 产品储存条件及有效期 该测试条在2-30℃条件下保存，有效期24个月。